eine Korrekturmaßnahmen Anforderung und präventive Maßnahmen Request-Tracking-Software-System ist für jedes Qualitätssicherungssystem erforderlich. Es ist eine regulatorische Voraussetzung, dass die FDA und andere internationale Aufsichtsbehörden und ISO-Auditoren Mission kritisch. Wenn es ordnungsgemäß implementiert wird, verbessert ein CAPA-Softwaresystem die Produktqualität und -sicherheit, erhöht die Kundenzufriedenheit und trägt vor allem zur FDA- und ISO-Konformität bei. Funktionen in Version 1: Datenbank für Protokollierung Korrekturmaßnahmen, vorbeugende Maßnahmen und Nichtkonformitäten. Benutzerdefinierter CAPA-Formulargenerator und CAPA-Berichts-Generator. Datenbank für die Pflege eines Master-Dokumentindex. Datenbank zum Aufzeichnen von Personal, die dem QMS zugeordnet sind. Datenbank für die Aufzeichnung zugelassener Hersteller. Interner Auditplan für mehrere Standards, einschließlich AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Unterstützung für mehrere gleichzeitige Benutzer.
Was ist neu in dieser Version:
Version 1.40.11 kann nicht spezifizierte Updates, Verbesserungen oder Bugfixes enthalten.
Was ist neu in Version 1.27.5:
- Kundenzufriedenheitsumfrage Log & Calculator
- Grafische Diagramme für Qualitätsziele und Prozess-KPIs
- Key Performance Indicators (KPI) für Prozesse
- Fertigung & Produktion Qualitätsmetrikrechner
- Pünktliche Lieferung Log & Calculator
- Einkaufsqualitätsmetrikrechner
- Risikobewertungsmodul
- Verkaufsqualitätsmetrikrechner
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